Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И А ЛЬНОЕО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. №, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
(LU РИ № ИУ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № от И .
TT субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в ‘сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» принято решении об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 311010 производства ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 15.02.2011 №04И-85/11, от 01.03.2011 №04И-124/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения 06 изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя 2222. Е.А.Тельнова
Б.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88