Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Р осздравнадзора |

по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Орг анизации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
и“ Off МУХ x LPG - MALE Медицинские организации
|

|

|

|

|

|

O ганы управления здравоохранением
На № от Pp Упр др р |

|

Об отзыве из обращения лекарственного средства
субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) | мл № 5» серии 600510 производства ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 02.03.2011 №04И-132/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в |
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений |
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". |

Врио руководителя QA | Е.А.Тельнова |

Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88