Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Упр авления Росз дравнадзора
социального развития Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И о СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ рганизации, осуществляющие
|
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества.

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
7 OF Ale № 2 4 ff- LA, © fe Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № от . .
OT субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» принято решении об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 281010 производства ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 21.01.2011 №04И-2011, от 01.03.2011 №04И-124/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя CE” Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова |
8 (499) 578 01 88 |