Субъекты обращения лекарственных средств
Mi ство 32 connastenoro разантия Российской Федерации ‘правления Расздравнадиора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
НИРО НИИ Организации, осуществляющие экспертиз СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ P ции, осущ Ш Р у (РОСЗДРАВНАДЗОР) качества
лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р ых средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
SEAM а Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Вибуркол, суппозитории ректальные гомеопатические (упаковки безъячейковые контурные) № 12» серии 44465 производства «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Приморского края ЗАО «РОСТА», Приморский край, ЗАО «АРНЕБИЯ» принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.02.2011 №04И-103/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «АРНЕБИЯ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Приморского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Приморскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя < Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88