Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации № 7 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕ a Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ФР OPT, № СЫРАЯ На № от Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Глюкоза-Н.С., раствор для внутривенного введения 40%
(ампулы) 10 мл № 10» серии 800606 производства ОАО «Новосибхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.03.2011 №04И-167/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 0188