РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-295/11 от 04.05.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-295/11 от 04.05.2011

Об отзыве из обращения лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
M ерство 3, conuasenoro развития Российской Федерации Управления Росадравнйлзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
_ Медицинские организации 2427 AO № 224-7757 OT
Органы управления здравоохранением
На № субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «МСД Фармасьютикалс» осуществляется отзыв из обращения лекарственных средств: «Интрон®, раствор для внутривенного введения 18 млн.МЕ/1 ‚2 мл, шприц-ручка» серий 010Т.20140, 01030217, 9I0L11229 производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, и «Интрон®, раствор для внутривенного введения 30 млн.МЕ/Л,2 мл, шприц-ручка» серий 00К50431, 010К50609, O1OK50201, 010К50332, 010К50230 производства «Шеринг-Плау Лабо H.B.», Бельгия, в связи с возможной контаминацией спиртовых салфеток, поставляемых в комплекте с ними.
Реализация данных лекарственных препаратов указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.03.2011 №04И-158/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «МСД Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлении Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
БА Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 02И-295/11 от 04.05.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи