Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
А О DESHETIE Исполяительному директору
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 В.М.Грошеву (25. 225. У № 27-478 вии ул. Васенко, д.15а, г. Саранск, Ha Ni 27.1252 on 25 03.2011 Республика Мордовия, 430030
Руководителю Управления Росздравнадзора Г. | по Тверской области
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Н.Е. Морозовой
пр-т Победы, д. 27, г. Тверь, 170008
ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
ул. Вокзальная, д. 1, г. Тверь, 170000
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств (протоколы испытаний от 09.03.2011 № 1300, от 20.12.2010 № 7112) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 570610 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 570619 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик ОГУП «Фармация»,Тверская область), не соответствует требованиям ФСИ 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5.