we :

oh wage Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Исполнительному директору СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОАО «Биохимик» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 В.М.Грошеву
ДИ OS. ROU № #-5733 7 ул. Васенко, д.15а, г. Саранск, HaN 27-1344 31.03.2011 Республика Мордовия, 430030
а от
Руководителю Управления Росздравнадзора Г. о по Тверской области
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата но результатам контроля качества
Н.Е. Морозовой
пр-т Победы, д. 27, г. Тверь, 170008
ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
ул. Вокзальная, д. 1, г. Тверь, 170000
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств (протоколы испытаний от 09.03.2011 №№ 1298, 1299, от 20.12.2010 №№ 7119, 7120) сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 990710 и «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 980710 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.

Одновременно сообщаем, что партии препаратов «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 990710 и «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 980710 производства ОАО «Биохимик», забракованные ранее ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик ЗАО Фирма ЦВ «Протек», Москва), не соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателю «Описание», подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.