Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Исполнительному директору
ОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОАО «Биохимик» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 В.М.Грошеву
р BLOB MAD Ny EL -BIBSA/SS ул. Васенко, д.15а, г. Саранск, а 27-1292 ot 28 03 2011 Республика Мордовия, 430030
Руководителю Управления Росздравнадзора Г. | по Алтайскому краю
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
В.А.Трешутину
ул. Папанинцев, д. 126, г. Барнаул, Алтайский край, 656031
КГУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
пр. Ленина, д. 20, г. Барнаул, 656056
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств (протоколы испытаний от 15.03.2011 № 1446, от 20.12.2010 № 7113) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 1110609 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 1110609 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее КГУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик ОАО «Фармимэкс» г. Барнаул), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5.