Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
B/ C8 AOL № OY BISESTS
Д-12/527 . 18.02.2011 Ha № от
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата
Генеральному директору |
ОАО «ТГатхимфармпрепараты»
Т.Ш.Ханнанову
ул. Беломорская, д. 260, г. Казань, Республика Татарстан 420091
Руководителю Управления Росздравнадзора по Омской области
по результатам контроля качества А.Е.Стороженко
ул. Сенная, д.22, г. Омск, 644043
Директору БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»
Ю.Ф. Романчук Башенный nep., д. 2, г. Омск, 644012
Субъектам обращения ’ лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 08.02.2011 №№ 225-0, 226-0), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл» серии 650610 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствуют требованиям нормативного документа Р N003129/01-270109 (ФСП 42-3080-08) по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл» серии 650610 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», — забракованная ране BY — Омской — области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (поставщик ООО «СибРФК», Омская область), не соответствует требованиям нормативного документа Р М№03129/01-270109 (ФСП 42-3080-08) по показателю «Упаковка», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.