Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Исполнительному директору (РОСЗДРАВНАДЗОР) ОАО «Биохимик»
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
В.М.Грошеву = ул. Васенко, д.15а, г. Саранск, На № Республика Мордовия, 430030 Г. | Руководителю Управления Росздравнадзора
Решение о дальнейшей реализации по Курганской области
лекарственного препарата
по результатам контроля качества Н.Н.Агаеву
ул. Ленина, д. 5, офис 501 г. Курган, 640018
ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»
ул. Дзержинского, д. 56, г. Курган, 640027
д lV Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы испытаний от 11.11.2010 №№ 1029, 1030) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 200 мл» серии 90510 — производства ОАО — «Биохимик» — соответствуют требованиям ФСП 42-0048-5848-04, изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 200 мл» серии 90510 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (поставщик ООО «Рифарм Челябинск» Челябинская область), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-5848-04, изм. № 1 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.