Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управ ления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации 7 7 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертиз СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ р ИИ, pean
(РОСЗДРАВНАДЗОР) качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р РУД
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
LEOCE ZOU № OLY 3/6 fu Органы управления здравоохранением
Ha № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Борная кислота, порошок для наружного применения (пакеты 43 комбинированного термосвариваемого материала) 10 г» серии 20110 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Челябинской области ЗАО «Картель Промснаб», Челябинская область, производителем принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.02.2011 №04И-85/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Челябинской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Челябинской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным нисьмом Росздравнадзора от 08.02.2006
© 011-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя р М Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 499 578 01 88