Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранення и социального развития Российской Федерации Управления Росздр авнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И О сулнествляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ рганизации, осу Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
CE OE Аб № САР
На № от
| |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решении об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 331010 производства ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», реализация партии которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 31.03.2011 №04И-202/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия В соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
В.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88