Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения ни Управ ления Росз дравнадзора i социального развития Российской Федерации М <
по субъект ам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) качества лекарственных средств
Организации, осуществляющие экспертизу
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
Медицинские организации ОР № OLY -8/A |

Органы управления здравоохранением |
На№ от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 мл» серии 10210 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Упаковка», поставленной на территорию Республики Коми ГУП РК «Г осударственные аптеки Республики Коми», производителем принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.02.2011 №04И-85/1 1.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Коми провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
В.А.Ламанова 8 499 578 01 88