РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-334/11 от 17.05.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-334/11 от 17.05.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
м T
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 ; а Медицинские организации
ИХ ра BOT] me DEM -BEG/TE Ha No or Органы управления здравоохранением
у субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения | г (флаконы) № 50» («Для стационаров») серии 890910 производства ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.04.2011 №04И-253/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения 0б изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения . лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в.
территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-334/11 от 17.05.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи