Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОАО «Биохимик» СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ул. Васенко, д.15а, г. Саранск, Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Республика Мордовия, 430030
vy МАЙ 20 № Les G0; HOY | Руководителю Управления Росздравнадзора
по Магаданской области
На № _ 27-1608 от 14.04.2011 Г. — Б.Б.Семенову он Набережная реки Магаданки, д. 7, Решение о дальнейшей реализации г. Магадан, 685000 лекарственного препарата по результатам контроля качества ГУЗ «Магаданский областной
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
3-й Транспортный пер., д. 12, г. Магадан, 686000
У Cyirerem обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 04.04.2011 № 1846, от 20.12.2010 № 7117) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 900610 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Прозрачность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 900610 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм.
№ 1-5 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.