Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ БЯО сБИОЗИмиЕ»
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ул. Васенко, д.15а, г. Саранск,
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Республика Мордовия, 430030
[7 МАИ 700 № liv LEO Wi Руководителю Управления Росздравнадзора
HaN 27-1570 14.04.2011 по Магаданской области a № > от US.

[ |

Б.Б.Семенову
Набережная реки Магаданки, д. 7,
Решение о дальнейшей реализации д P г. Магадан, 685000 лекарственного препарата по результатам контроля качества , 7 резу р ГУЗ «Магаданский областной
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
3-й Транспортный пер. д. 12, г. Магадан, 686000
И бентли обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 04.04.2011 № 1848, от 20.12.2010 № 7122) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 1110710 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСИ 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Прозрачность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 1110710 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик ООО «Рифарм Челябинск» Челябинская область), не соответствует требованиям ФСИ 42-0048-3104-02, изм.
№ 1-5 по показателю «Описание», подлежит изъятию ИЗ обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.