РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-361/11 от 26.05.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-361/11 от 26.05.2011

О приостановлении обращения лекарственного средства

Мннистерство здравоохранения и Г |
совнального развитня
'Российской.Феперации . Субъекты обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 .
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
hb O86, Я № 24 46 4/4 экспертизу качества лекарственных
средств На № от ред Г | Медицинские организации О приостановлении обращения лекарственного средства Органы управления здравоохранения
субъектов Российской Федерации
Федеральная служба ло надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан 0 выявлении лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,01 мг/мл 1,7 мл (картриджи) №100» серии 0Е010С, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд Гмбх», Германия, поступившего в обращение с копией декларации о соответствии, идентификация которого не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр контроля качества», приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии c Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя CZ Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-361/11 от 26.05.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи