Министерство здравоохранения и Субъекты обращения
социального развития Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Управления Росздравнадзора (РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Российской Федерации Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Орг анизации, осуществляющие
ЯВ EE ALT No WY -B iA / ff экспертизу качества
лекарственных средств
На № от Г |

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного Органы управления здравоохранением
средства субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании «Ипсен Фарма», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Диспорт® (комплекс ботулинический токсин типа-А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 200 ЕД (флаконы) № 1» серии 783B, на упаковках которого указан производитель «Инсен Биофарм Лтд» (Великобритания).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства‚ имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 OF 87