РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-376/11 от 30.05.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-376/11 от 30.05.2011

О необходимости изъятия  лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения ни социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по субъектам
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. | экспертизу качества Tea ООН А, ee лекарственных средств FOB ALOVL № GU - B46 fp)
Медицинские организации На № OT
г 1 Органы управления здравоохранением субъектов
О необходимости изъятия Российской Федерации лекарственного средства ae por
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ЗАО «Байер», сообщает o необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Левитра®, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (флаконы) № 30» серии 0027K79, на упаковках которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия. По информации ЗАО «Байер», производство указанной серии лекарственного средства не осуществлялось.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-376/11 от 30.05.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи