Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Исполнительному директору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ОАО «Биохимик» Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
23 2% LO wy OYE BL8 fff В.М.Грошеву
На № - 03.05.2011 ул. Васенко, д.15а, г. Саранск, ° 1200 ° Республика Мордовия, 430030
Г. | Руководителю Управления Росздравнадзора
we gs по Магаданской области Решение о дальнейшей реализации ад
лекарственного препарата
„Б.Семё
по результатам контроля качества Б.Б.Семёнову
Набережная реки Магаданки, д. 7, г. Магадан, 685000
ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
3-й Транспортный nep., д. 12, г. Магадан, 686000
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы испытаний от 11.11.2010 №№ 948, 949), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 410510 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 410510 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств (поставщик ОГУП «Магаданфармация» Магаданская область), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм.
№ 1-5 по показателям: «Описание», «Механические включения», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.