Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ОАО «Биохимик» Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Васенко, д.1 5а, Г. Саранск, ; Республика Мордовия, 430030 ДАК. ДИР x. АРИЯ Hah 271916 or 03.05.2011 Руководителю Управления Росздравнадзора
по Ставропольскому краю
Г. | | А.Д.Антоненко
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата ул. Голенева, д. 676, г. Ставрополь, по результатам контроля качества Ставропольский край, 355012
Директору Ставропольского филиала ФГБУ «НЦ эЭСМП» Минздравсоцразвития России
В.А.Царукян
ул. Артема, д. 35, г. Ставрополь, Ставропольский край, 355000
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы испытаний от 11.11.2010 №№ 946, 947, № 6 от 31.03.2011), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 1270609 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 1270609 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее Ставропольским филиалом ФГБУ —«НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (поставщик ЗАО «СИА-Интернейшнл-Ставрополь», Ставропольский край), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм.
№ 1-5 по показателям: «Описание», «Механические включения», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.