Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
LG. LO), O4- 6&3 t fll
На№ _ 30 or _ 29.04.2011
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата
Компания Джепак Интернейшенл»
3-е Хорошевское шоссе, д.18 Москва, 123298
Руководителю Управления Росздравнадзора по Свердловской области
И.М.Трофимову
ул. Попова, д.30 г. Екатеринбург, 620014
по результатам контроля качества Директору ГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Свердловской области
Е.Т.Шиян
Сибирский тракт, 49,5 км г. Екатеринбург, 620100
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытания от 27.04.2011 № 652/11, от 01.02.2011 № 152/11), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые № 24» серии GME-31035 производства «Джепак Интернейшенл», Индия, соответствуют требованиям НД 42-8182-03, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». |

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые № 24» серии СМЕ-31035 производства «Джепак Интернейшенл», Индия, забракованная ранее ГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Свердловской области (поставщик ООО «Пилмед»), не соответствует требованиям НД 42-8182-03, изм. № 1 по показателям: «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям НД 42-8182-03, изм. № |.