Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ЗАО «Вертекс» Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 Васильевский о-в, 24-я линия, д. 27A, Санкт-Петербург, 199026 VE C6. lV? x, ВАР Hane — 660-511 от 16.05.2011 Руководителю Управления
Росздравнадзора по Чувашской Республике
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Т.Н.Аносовой
Московский пр-т, д. 36, г. Чебоксары, Чувашская Республика, 428018
ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Минздравсоцразвития Чувашии
ул. Магницкого, д. 2, кори. 1, г. Чебоксары, Чувашская Республика, 428014
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протоколы испытаний от 30.12.2010 № 4042, от 27.04.2011 № 1177), сообщает, что архивные образцы лекарственного ‘препарата «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 30» серии 090610 соответствуют требованиям ФСП 42-8430-07, изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 30» серии 090610, забракованная ранее ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Минздравсопразвития Чувашии (поставщик ЗАО НПК «Катрен», Республика Татарстан), не соответствует требованиям ФСП 42-8430-07, изм. № | по показателю «Упаковка», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного ‘лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-8430-07, изм. № 1.