Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗАО «Вертекс»
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Васильевский о-в, 24-я линия, | 7 д. 27А, Санкт-Петербург, 199026 Руководителю Управления - 05.2011 На № 6605/11 _ or re Росздравнадзора
Г — по Пермскому краю Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата м iat по результатам контроля качества УТ. LOMMYHACTHAGOKEA, д, 10, г. Пермь, 614068
Ю.С.Нефедовой
ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
ул. Кирова, д.22, г. Пермь, 614000
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протоколы испытаний от 30.12.2010 № 4042, от 27.04.2011 № 1176), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 30» серии 090610 соответствуют требованиям ФСП 42-8430-07, изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 30» серии 090610, забракованная ранее ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик ЗАО НПК «Катрен», Пермский край), не соответствует требованиям ФСП 42-8430-07, изм. № | по показателю «Упаковка», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-8430-07, изм. № 1.