Министерство здравоохранения и социального развития. Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
OGLE AW! we Lb CO96,/ 97
Ha Ne 27-2028 or 10.05.2011
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
—

ОАО «Биохимик»
ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск, Республика Мордовия, 430030
Руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике
Т.Н.Аносовой
Московский пр-т, д. 36, г. Чебоксары, Чувашская Республика, 428018
ГУЗ «Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения» Минздравсопразвития Чувашии
ул. Магницкого, д. 2, кори. 1, г. Чебоксары, Чувашская Республика, 428014
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 11.04.2011 № 1965, от 20.12.2010 № 7118), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 450510 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Прозрачность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что нартия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 450510 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ «Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения» Минздравсоцразвития Чувашии (поставщик ООО «Тредифарм»), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм.
№ 1-5 по показателю «Описание», подлежит H3bATHIO ИЗ обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5.