Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОАО «Биохимик» (РОСЗДРАВНАДЗОР) м Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В 15а, г. Саранск ь : ул. Васенко, д. 15а, г. Сар 1 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Республика Мордовия, 430030 РИА 62-5 7 LEO OF, Ne Ре 7 Руководителю Управления Росздравнадзора На № _27-2029 _ от __ а по Омской области Г. | А.Е.Стороженко Решение о дальнейшей реализации ул. Сенная, д. 22, г. Омск, 644043 лекарственного препарата по результатам контроля качества . Директору БУ Омской области
«Территориальный центр по сертификации и контролю качества. лекарственных средств Омской области»
Ю.Ф.Романчук
Башенный пер., д.2, г. Омск, 644012
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 11.04.2011 № 1965, от 20.12.2010 № 7118), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата, «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 510708 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Прозрачность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 510708 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (поставщик ЗАО TMK «Фармэкс»), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателю: «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.