Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОДО «Биохимик» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск, Республика Мордовия, 430030 LOLE КИ в ИВ, y ь Руководителю Управления осздравнадзора На № 27-2062 от 12.05.2011 по Омской области Г. | А.Е.Стороженко Решение о дальнейшей реализации ул. Сенная, д. 22, г. Омск, 644043 лекарственного препарата по результатам контроля качества Директору БУ некой области
«Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»
Ю.Ф.Романчук
Башенный пер., д. 2, г, Омск, 644012
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 27.04.2011 № 2413, от 20.12.2010 № 7115), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 700610 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Прозрачность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 700610 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск»), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателю: «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.