РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-399/11 от 08.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-399/11 от 08.06.2011

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата

Министерство здравоохранения # Субъекты обращения социального развития Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по субъектам
ОСЗДРАВНАДЗОР мед ВОСЗДЕ shane Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
Организации, осуществляющие
DS ty Ofte. LOU No OGH - 394 7/7. у экспертизу качества
лекарственных средств
На № OT
Медицинские организации
О необходимости изъятия Органы управления здравоохранением фальсифицированного лекарственного субъектов Российской Федерации препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, информирует о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата «Хондролон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) №10» серии 280110 на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» (адрес производства г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105), реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.02.2011 №04И-52/11.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства,› имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-399/11 от 08.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи