Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ мацевтическая В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Г. ЗАО = oem а я |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ р (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ул. 50-летия Ростсельмаша, д. 7 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 - Ростов-на-Дону, 344065
12. 0. 0 ve 27-672 7 ff Управление Росздравнадзора
Ham lil or 04.04.2011 по Челябинской области
Г. |
О реализации лекарственного препарата по результатам ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Челябинск
пл.Мопра, д.8а, к.330, г.Челябинск, 454091
контроля качества
ул.Российская, д.6За, г.Челябинск, 454006
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Ставропольским филиалом ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (протокол испытаний от 15.02.2011 № 32), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь (жидкий) 25 мл» серии 20810 производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0295-3002-02 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл» серии 20810 производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», забракованного ранее Г УЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Челябинск по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Управлению Росздравнадзора по Челябинской области в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением партии лекарственного препарата «Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл» серии 20810 производства ЗАО