Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации м 7 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
M0 itor О № OYA/- 40 / Медицинские организации
Нам Органы управления здравоохранением а NG OT КР ss rs субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития соосшает, что в связи с возможным нарушением стерильносги содержимого ампул препарата «Атаракс, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл №6» производства «ЮСБ Фарма C.A.», Бельгия, производителем принято решение об отзыве из обращения всех серий указанного лекарственного средства.

Все серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя = LE Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88