РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-421/11 от 14.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-421/11 от 14.06.2011

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации м ..

по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ . .

(РОСЗДРАВНАДЗОР) качества
лекарственн bIX средств
Организации, осуществляющие экс пертизу
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
U1 rorie ditt. РОДУ Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф.
суппозитории ректальные № 12 (упаковки ячейковые контурные)» серии 07006 производства «Институто Де Анжели С.рл.»/«Сагмел Инк». Италия/США.
требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение отозьать его из обращения. Реализация партии данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.03.2011 №04И-121/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закова от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя | Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-421/11 от 14.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи