РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-426/11 от 14.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-426/11 от 14.06.2011

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации > 7 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
существляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осущ щ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская ил. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 . | Медицинские организации V4 tbe. РР N. O41 ИРУ
Нам Органы управления здравоохранением а № OT хх >
субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО Компанией «Бакстер» осуществляется отзыв из обращения лекарственных средств производства «Бакстер C.A.», Бельгия:

-«Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250МЕ/комплект( флаконы с лиофилизатом( |), флаконы с растворителем-вода д/ин.
10мл №1+ иглы двусторонние №1+иглы-фильтры №1+ шприцы пластиковые №1+системы инфузионные №1+салфетки№2 +пластыри №2) Nel» серий LE04J833AE, LE04J833AJ, LE04J833AK, LE04J 833AM, LE04J833AW;

-«Рекомбинат,лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом(1), флаконы с растворителем-вода д/ин. 10mn №1+ иглы двусторонние №1+иглы-фильтры №1+ шприцы пластиковые №1+системы инфузионные №1+салфетки№2 +пластыри №2) Nel» серий LE04J831AB, LEO4J831 AF, LE04J831AJ, LE04J831AK, LE04J835AB, LE04J835AC, LE04J835AD, LE04J839AF, LEO4J848AA;

-«Рекомбинат,лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 1000МЕ/комплект( флаконы с лиофилизатом(1), флаконы с растворителем-вода д/ин. 10мл №1+ иглы двусторонние №1+иглы-фильтры №1+ шприцы пластиковые №1+системы инфузионные №1+салфетки№2 +пластыри №2) Nel» серий LEO4J834AA, LE04J837AA, [.Е04]840АА.

Реализация данных лекарственных препаратов указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 28.04.2011 № 04И-281/1 1.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании «Бакстер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств и о замене

Скачать документ: Письмо 04И-426/11 от 14.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи