Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации м _
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
твляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осущес Hy
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 Медицинские организации ОК И ь СРР ИРИ Нам Органы управления здравоохранением а № OT > К
и субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Уротравенол, раствор для внутрипузырного введения 1 мг/мл (контейнеры полиэтиленовые) 10 л» серий 010411, 020411, 030411, 040411, 050411, 060411 производства ООО «МЦ Эллара», в связи с несоответствием его требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

Все серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя CF Е.А.Тельнова
НА Ламанова $ (499) 578 OF 88