РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-434/11 от 16.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-434/11 от 16.06.2011

Об изъятии из обращения лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 экспертизу качества Гелефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 лекарственных средств
КСЕ x, 04 U-434 yd
На№ __ от
Меди цинские организации
Органы управления здравоохранением Г 1] субъектов Российской Федерации
Об изъятии из обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации Ульяновской таможни Приволжского таможенного Управления Федеральной таможенной службы о выявлении фармацевтической субстанции «Цефотаксим натрия стерильный, субстанция-порошок стерильный (ящики картонные)» серий 07СТО-Р$02153. O7CTO-PS02147.
07СТО-Р$02143. 07CTO-PS02144, реализуемой как продукция производства «Ханми Файн Кемикал Ко., Лтд», Корея, таможенное оформление ввоза которой не подтверждено.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат указанные серии субстанции, а также лекарственные препараты, произведенные из них.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий данной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также об изъятии из обращения вышеуказанной продукции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

=

Врио руководителя CLP? Е.А.Тельнова
Е.А. Наманова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-434/11 от 16.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи