РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-435/11 от 16.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-435/11 от 16.06.2011

Об изъятии из обращения лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ae cy ны В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская па. 4. стр. 1, Москва. 109074 экспертизу качества Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 лекарственных средств
LELE AU? x, U4 yf
Ha № OT
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением Г ] субъектов Российской Федерации Об изъятии из обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации Ульяновской таможни Приволжского таможенного Управления Федеральной таможенной службы о выявлении фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок» серий 0710012, 0710013, 0802006, 0802008, 0802009, 0802010, 0802011, 0711004, 071 1005, 0711006, 0711007, производство которой не подтверждено компанией «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ko., Лтд.», Китай.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат указанные серии субстанции, а также лекарственные препараты, произведенные из них.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает — организациям-производителям лекарственных — средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий данной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также об изъятии из обращения вышеуказанной продукции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CA- Е.А.Тельнова
Р.А. Ламанова 8 (499) 578 OL 88

Скачать документ: Письмо 04И-435/11 от 16.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи