Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОАО «Фармстандарт-Лексредства» СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 yaks 2-я Агрегатная, дААЛВ, Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 г. Курск, 305022
Af Lb . 122 7 No LY -7. =. G 2 и’ Управление Росздравнадзора на№ 02-2/2102 gy 23.05.2011 по Хабаровскому краю ул. Петра Комарова, д. 6, каб. 104,
Г. | г. Хабаровск, 680000 О реализации лекарственного препарата по результатам / Субъектам обращения контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 12.05.2011 № АВ-14), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Корвалол, капли для приёма внутрь 25 мл» серии 600310 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-3506-07, изм. № 1, 2, 3 по показателям «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Корвалол, капли для приёма внутрь 25 мл» серии 600310 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, забракованного ранее ГУЗ «Центр контролю качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края по показателю «Упаковка», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям ФСП 42-3506-07, изм. № 1, 2, 3.

Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 14.07.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.

Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19