РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-7191/11 от 22.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-7191/11 от 22.06.2011

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) OOO НПЦ «ФОКС и Ко» Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Симферопольский б-р, д. 8,
АДД № Kh STK, и Москва, 117149
На № _047-исх от 11.05.2011 Управление Росздравнадзора по Омской области
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата БУ Омской области по результатам контроля качества «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»
ул. Сенная, д. 22, г. Омск, 644043
Башенный пер., д.2, г. Омск, 644012
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного испытательным центром «Центр коллективного пользования (научно- образовательный центр) ГОУВПО РУДН (протоколы испытаний от 18.04.2011 № 13/046-01-0211, № 26/049-03-0411, № 26/047-01-0411, № 26/047-01-0411), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Медифокс”, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения» серии 040810 производства ООО НПЦ «ФОКС и Ко» соответствуют требованиям ФСП 42-0060-0121-06, изм. № 1 по показателю «Описание».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Медифокс”, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения» серии 040810 производства ООО НПЦ «ФОКС и Ко», забракованного ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», Омская область) по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Скачать документ: Письмо 04-7191/11 от 22.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи