Субъекты обращения лекарственных средств
М rep 0 социального разнтня Российской Фелерании Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
APOE LO! № OU VIE М Ha No OT [ 1
Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Марвел Фарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, | мл 30 мг/мл (ампулы темного стекла) № 3» серии TP4160310 производства «М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд.», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Цветность», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 №04И-356/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Марвел Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя C2. Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187