РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-462/11 от 24.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-462/11 от 24.06.2011

Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
м ‹оимального развития Российской Фелервини Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 , Медицинские организации ALOE ALC № CY - YER fs P Ha № or Органы управления здравоохранением - субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Хлорофиллипт, раствор для местного применения [масляный] 2% 20 мл (флаконы темного стекла) № 1» серии 151010, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из. обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Пермского края ЗАО "СИА Интернейшнл- Пермь", Пермский край. Обращение данного лекарственного препарата указанной серии было приостановлено письмом Росздравнадзора от 12.04.2011 №04И-225/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя E42 Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка

Скачать документ: Письмо 04И-462/11 от 24.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи