РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-466/11 от 24.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-466/11 от 24.06.2011

Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерств ль ОА о ищи Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
AY C6 OV! № OY Y-ViL Wy Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
На № от Г |

Об отзыве из обращения предириятием-производителем партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Новокаин, раствор для инъекций, 5 мг/мл 5,0 мл (ампулы) № 10» серии 32021 1, производства ОАО «Органика», требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», производителем принято решение 06 отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Удмуртской Республики ООО "Ижевск-Фарм", Удмуртская Республика.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Органика» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Удмуртской Республики провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Удмуртской Республике провести мероприятия вы соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя «22 Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-466/11 от 24.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи