Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств
Гелефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
YE ACU № СИИ jy Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
На № от
Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Трихопол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл (флаконы полиэтиленовые) № 1» серии 2101109 производства «Польфарма» C.A., Полыша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 №04И-356/1 1.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя ELLE” Е.А.Тельнова
Г.В Ганночка 84995780187