Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития > .
Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109074. Москва, Славянская пл. д. 4. стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
LCE LOM № CYY-GES fl) Ha No от Г 1
Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Красфарма» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 10% 400 мл (бутылки) № 12» серии 10311 производства ОАО «Красфарма», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 №04И-356/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Красфарма» предоставить сведения 06 изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя CG? Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187