РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-432/11 от 16.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-432/11 от 16.06.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и соинального развития Российской Федерации Управления Р осздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации
CCB НИИ UY ВИ P Ha № or Органы управления здравоохранением
—— субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Бефунгин, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 530510 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» требованиям нормативной документации по показателю «Описание», производителем принято решение отозвать его из обращения.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя EF Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04-432/11 от 16.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи