Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р é д > yi щ
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств oe 06. LOI no OFU-YUF И Медицинские организации На № от
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
О необходимости изъятия лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении на территории Белгородской области лекарственных средств: «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) №50» серии S0102A и «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) №50» серии $0097, на упаковках которых указан производитель «Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ», Швейцария, упаковщик ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», сопровождающихся документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем.

Указанные серии перечисленных лекарственных средств, поставленные на территорию Белгородской области ООО «Аструм» (Владимирская область), подлежат изъятию из гражданского оборота.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя CL . Е.А.Тельнова
Б.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88