РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-446/11 от 22.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-446/11 от 22.06.2011

О приостановлении обращения лекарственного средства

Министерство здравоохранения # Г ]

социального развития Российской Фелерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
OR OE МИ № GYU-496 |!) экспертизу качества лекарственных
средств На № от P Г 7 Медицинские организации О приостановлении обращения лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении на территории Брянской области партии лекарственного препарата «Коагил-УП лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,4 мг/комплект фл. 2,4 мг (1)+раст-ль 5 мл, амп. (1)+ шприцы (1)+ иглы д/развед. (1) + катеторы для периф.вен (1)+ фильтр инъекц. (1), салф.спирт. (2), пач.карт.» серии 061110 производства ЗАО «ГЕНЕРИУМ», выпуск которой в гражданский оборот не подтвержден производителем. Поставщиком препарата в ГБУЗ «Клинцовский родильный дом» (Брянская область) явилось ООО «Максифарма» (г. Москва).

По информации ЗАО «Генериум», указанная серия препарата полностью реализована государственным и муниципальным заказчикам, что исключает возможность законной торговли ООО «Максифарма» препаратом «Коагил-УП» серии 061110.

Росздравнадзор приостанавливает реализацию на территории Российской Федерации — партии вышеуказанного лекарственного средства, поставленной ООО «Максифарма».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 04И-446/11 от 22.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи