Министерство здравоохранения и Субъекты обращения социального развития Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1}

Организации, осуществляющие 20 _ yy экспертизу качества 20 OE: LY ИХ И лекарственных средств T
Ha № о
Медицинские организации
О необходимости изъятия Органы управления здравоохранением фальсифицированного лекарственного субъектов Российской Федерации средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных компанией «Эбботг Лэбораториз», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) № 5 /в комплекте с растворителем - [.-лизина раствор (ампулы) 5 мл №5/» серии 80G368E03C/p-np 790498Е, на упаковках которого указан производитель «Хоспира С.п.А.», Италия, выявленного в ЗАО «Фармацевт» (пер. Беломорский, д. 94.
г. Ростов-на-Дону, Ростовская область).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средстваа имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя 272. Е.А.Тельнова
Е. А .Ламанова 8 (499) 578 01 88