Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации № _
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И uM, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осущ щ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
a 4” OG 26 и “A Uhke Vay, WY Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
На № от
Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 5 мл (ампулы) № 10» серии 611210 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им.
Н.А.Семашко», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Прозрачность», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.05.2011 №04И-363/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187