РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-483/11 от 29.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-483/11 от 29.06.2011

О необходимости изъятия лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по субъектам
ЗВЕДЕРАЛЬНАЯ CYR Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. | экспертизу качества тел.: 698 46 28, 698 46 11 лекарственных средств LG CC ROM № OVW - Медицинские организации На № от Г 1 Органы управления
здравоохранением субъектов
О необходимости изъятия <. м ‘ Российской Федерации
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ЗАО «Байер», сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного лекарственного средства «Левитра®, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (блистеры) № 4» на упаковках которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма AI», Германия, серии ВХВ8551, срок годности 11.2013, без указания даты производства на упаковке.

По информации ЗАО «Байер», производство указанной серии лекарственного средства осуществлялось компанией 18.06.2002 г. со сроком годности 31.05.2005 г.

Лекарственное средство «Левитра®, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (блистеры) № 4» серии ВХВ8551, на упаковках которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-483/11 от 29.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи