Мивистерство ——— и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. : ~ |
В СФЕРЕ ДАНО inci и СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТ.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ОАО «Биохимик» Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 . ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск,
| Республика Мордовия, 430030 я AOU! № ИИ | | Управление Росздравнадзора
Ha № 27-2256 от — 26.05.2011 по Кемеровской области
[ | ул. Сарыгина. д.29, офис 305
И г. Кемерово, 650055 Решение о дальнейшей реализации |

лекарственного препарата ГУЗ Кемеровской области 0 ЕЕ ОН «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
ул. Сибиряков-Гвардейцев, д. 13-А, г. Кемерово, 650055
Субъектам обращения лекарственных средств
"редеральная. служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 12.04. 2011 № 2029, от 22.04.2011 № 1944), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 3011210 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 3011210 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества сертификации лекарственных средств» (поставщик ЗАО «Лекрус», Москва), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. | |

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5.